高壓滅菌器根據(jù)澳大利亞標(biāo)準(zhǔn),所有消毒設(shè)備均應(yīng)在安裝時(shí)經(jīng)過驗(yàn)證和校準(zhǔn)。另外,應(yīng)多每12個(gè)月進(jìn)行一次進(jìn)一步的評(píng)估,校準(zhǔn)和維修。驗(yàn)證和服務(wù)程序需要由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員按照AS4815和AS4187行為準(zhǔn)則中規(guī)定的要求執(zhí)行。
在確認(rèn)過程中,受過訓(xùn)練的技術(shù)人員先執(zhí)行腔室輪廓分析,以確定腔室中的冷點(diǎn)。還準(zhǔn)備了挑戰(zhàn)負(fù)荷和挑戰(zhàn)包,以執(zhí)行驗(yàn)證過程。挑戰(zhàn)包是指可以一次滅菌或在滅菌器中使用的大器械包。
在測試過程中,還確定了穿透時(shí)間。滲透時(shí)間是滅菌器達(dá)到134攝氏度所需的時(shí)間與包裝內(nèi)溫度達(dá)到134攝氏度所需的時(shí)間之差。由于滅菌好在134攝氏度進(jìn)行,因此有必要評(píng)估滲透時(shí)間以進(jìn)行正確的校準(zhǔn)。
此后,還需要連續(xù)3個(gè)周期完成生物學(xué)驗(yàn)證。生物學(xué)驗(yàn)證是在專門準(zhǔn)備的含有無害細(xì)菌培養(yǎng)基的小瓶的幫助下完成的。然后將這些小瓶進(jìn)行孵育,以確保滅菌周期有效,并殺死小瓶內(nèi)的所有細(xì)菌。還執(zhí)行了一系列電氣測試,以確保操作安全。
驗(yàn)證完成后,技術(shù)人員將告知您能夠可靠,安全地對可重復(fù)使用的器械進(jìn)行滅菌的能力。
如果需要,他們還將提出必要的建議。此外,您還將獲得一份全面的報(bào)告以及校準(zhǔn)證書。
通常,整個(gè)過程多需要4個(gè)小時(shí)。
高壓滅菌器驗(yàn)證的要求
如上所述,這是一項(xiàng)強(qiáng)制性要求,應(yīng)至少每12個(gè)月執(zhí)行一次。
如果對校準(zhǔn)歷史記錄,滅菌周期進(jìn)行了任何更改,則可能需要更頻繁地進(jìn)行操作。
維修后需要驗(yàn)證
常見的誤解是,如果定期維修,則不需要壓力蒸汽滅菌器驗(yàn)證。
盡管維修很重要,但它與高壓蒸汽滅菌器的驗(yàn)證*不同。
驗(yàn)證過程可確保蒸汽滲透,壓力,時(shí)間和日期功能正常運(yùn)行。
它還確認(rèn)一旦滅菌周期完成,細(xì)菌將被*殺死。
重要的是要確保這些驗(yàn)證測試是由按照AS4187,AS4815:2006和AS3551標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過適當(dāng)?shù)倪^程驗(yàn)證培訓(xùn)的技術(shù)人員執(zhí)行的。
結(jié)論
總體而言,高壓滅菌鍋的滅菌質(zhì)量保證過程需要至少每12個(gè)月執(zhí)行一次,以確保高壓滅菌鍋的正確校準(zhǔn)和功能。
這些測試需要由訓(xùn)練有素的技術(shù)人員執(zhí)行,以確保您的高壓滅菌器正確地對設(shè)備進(jìn)行了滅菌。