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技術文章

德國飛馳研磨機在藥品的研磨應用點擊次數:1142 更新時間:2022-06-08

樣品名稱:替米沙坦片(20mg/片)

所屬領域:醫藥

原始尺寸:~6mm

期望細度:盡量細

樣品量:280mg(14 片)

后續分析:

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解決方案





所選機型:微型球磨機 Pulverisette 23

配置:15ml 不銹鋼研磨碗 + 6 x 10/5mm不銹鋼研 磨球

振幅:50Hz

研磨時間:2min

最終細度:50-100μm

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實驗說明




  1. 將 14 片藥片全部放入裝有 6 個 10mm 研磨球的研磨碗中,為避免溫度對 樣品的影響,在 50Hz 下研磨 1min 后檢查樣品研磨情況-樣品有部分粘球 粘壁,且樣品中仍有部分較大顆粒。

  2. 繼續再研磨 1min(共研磨 2min)后,發現樣品的大顆粒有所增加,收集 樣品(收集袋上編號為①)。

  3. 將另 14 片藥片全部放入裝有 6 個 10mm 研磨球的研磨碗中,在 50Hz 下 研磨 1min 后,將研磨球和樣品取出,樣品分三份用于后續研磨。

  4. 將研磨球更換成 15 x 5mm,在 50Hz 下將上述三份樣品分別研磨 1min 后 收集,此時樣品無大顆粒,且細度均勻(50-100μm)(收集袋上編號為②)。

  5. 通過上述實驗可知,就樣品細度及均勻度來講,先使用 10mm 研磨球預 粉碎樣品,然后再采用 5mm 球進行精細磨效果更好。如考慮到研磨量的 問題,請見下述實驗。詳細研磨情況請見①和②號樣品。

 


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