LOGAN溶出儀是一種用于測定固體制劑在特定條件下(如不同pH值、溫度等)溶出速度的實驗儀器。通過模擬人體內消化過程中藥物的釋放情況,可以評估藥物的釋放性能、穩定性和生物利用度,為制藥研究和質量控制提供重要依據。
1.樣品裝填:將待測樣品裝填在溶出儀的樣品槽中。
2.模擬消化條件:根據實驗需求設置溶出儀的溶出介質、溫度、轉速等參數,模擬人體消化系統中的條件。
3.溶出過程監測:溶出儀會持續控制攪拌并在一定時間間隔內取樣,測定溶出介質中藥物的濃度。
4.數據處理:通過檢測取樣物質的濃度變化,計算出藥物的溶出速度和溶出曲線,并生成數據報告。
特點和優勢:
1.多參數控制:可設置多種參數,如溫度、pH值、溶出介質、攪拌速度等,滿足不同條件下的溶出實驗需求。
2.數據自動記錄:實驗過程中可以自動記錄藥物溶出曲線,提供數據分析依據。
3.高精度測定:采用先進的傳感技術和自動化控制系統,保證了測定結果的準確性和可靠性。
4.靈活性:適用于不同類型的固體制劑,如片劑、膠囊、顆粒等,在制藥生產和研發過程中具有廣泛應用價值。
5.模擬真實環境:可模擬人體消化系統中的pH值變化、胃腸道的生理特點等,更貼近實際應用情況。
LOGAN溶出儀的應用領域:
1.制劑開發:用于評估新藥制劑的釋放性能,指導制藥企業的新藥開發和工藝優化。
2.藥物質量控制:用于檢測市售藥品中藥物的釋放速度,評估其釋放行為是否符合規定要求。
3.生物等效性研究:通過溶出實驗評估不同制劑的釋放速度和生物利用度,為生物等效性研究提供數據支持。
4.藥物穩定性研究:用于評估藥物在不同條件下的釋放穩定性,了解藥物的保存條件和穩定性規范。